Incivo Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - incivo σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία από τον γονότυπο 1 της χρόνιας ηπατίτιδας c σε ενήλικες ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένης της κίρρωσης):ποια είναι η θεραπεία αφελείς, που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) μόνη της ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, συμπεριλαμβανομένων relapsers, μερική ανταπόκριση και μηδενική ανταπόκριση.

VELETRI® PD.SOL.INF 1.5MG/VIAL Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

veletri® pd.sol.inf 1.5mg/vial

janssen-cilag intern. nv.,belgium turnhoutseweg, 30, b-2340 beerse, - epoprostenol sodium - pd.sol.inf (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 1.5mg/vial - epoprostenol sodium 1,593mg - epoprostenol

VELETRI® PD.SOL.INF 0.5MG/VIAL Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

veletri® pd.sol.inf 0.5mg/vial

janssen-cilag intern. nv.,belgium turnhoutseweg, 30, b-2340 beerse, - epoprostenol sodium - pd.sol.inf (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 0.5mg/vial - epoprostenol sodium 0,531mg - epoprostenol

EVOREL 50MCG/24H TRANSDERMAL PATCH Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

evorel 50mcg/24h transdermal patch

janssen-cilag international nv (0000003494) turnhoutseweg, 30, beerse, b-2340 - estradiol - transdermal patch - 50mcg/24h - estradiol (0000050282) 3.2mg - estradiol

Imbruvica Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Sirturo Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - φουμαρική κρεακιλίνη - Φυματίωση, ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα - Αντιμικροβακτηριδια - sirturo ενδείκνυται για χρήση ως μέρος του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την πνευμονική multidrug-ανθεκτική φυματίωση (mdr tb) σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς (12 ετών σε λιγότερο από 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg) όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται, για λόγους ανθεκτικότητας ή ανεκτικότητας. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Stayveer Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Άλλα αντιυπερτασικά - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ). Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε:πρωτοπαθή (ιδιοπαθή και οικογενειακή) ΠΑ;ΠΑ οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, χωρίς σημαντική διάμεση πνευμονική νόσο, ΠΑΥ σχετιζόμενη με συγγενή συστηματική προς την πνευμονική διακλαδώσεις και eisenmenger φυσιολογία. Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. stayveer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και συνεχή ψηφιακή-έλκος.

Zavesca Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία από του στόματος ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μέτρια ασθένεια gaucher τύπου 1. Το zavesca μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στη θεραπεία ασθενών για τους οποίους η θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων είναι ακατάλληλη. Το zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκφυλιστικών νευρολογικών εκδηλώσεων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο niemann-pick τύπου c νόσου.

Spravato Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine υδροχλωρική - Καταθλιπτική Διαταραχή - Άλλα αντικαταθλιπτικά - spravato, σε συνδυασμό με ένα ssri ή snri, ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία της Μείζονος Καταθλιπτικής Διαταραχής, που δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον δύο διαφορετικές θεραπείες με αντικαταθλιπτικά κατά το τρέχον μέτρια έως σοβαρή καταθλιπτική επεισόδιο.

Intelence Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv Λοιμώξεις - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης προωθημένες και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-τύπου 1 (hiv-1) μόλυνση σε ενήλικες ασθενείς με αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο και σε αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο παιδιατρικούς ασθενείς από έξι ετών. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε εβδομάδα-48 αναλύσεις από δύο φάσης iii μελέτες σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς που intelence ήταν να διερευνηθεί σε συνδυασμό με μια βελτιωμένη αγωγή υποβάθρου (obr), τα οποία περιλαμβάνονται με darunavir/ritonavir. Η ένδειξη σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται σε 48 εβδομάδων αναλύσεις σε ένα ενιαίο-χέρι, phase-ii, δοκιμή σε αντιρετροϊκή θεραπεία έμπειρους παιδιατρικούς ασθενείς.